求知乎大神科普一下,美國FDA認證到底是什麼概念。?
獲得被世界衛生組織認定爲最高安全規範的FDA認證,意味着你的產品大大提升消費者對產品的信賴度,將有效提升企業的信譽度和品牌形象,進而促使中國產業向國際標準看齊。
2、美國市場的“通行證” 在產品過海關的時候都需要檢測,尤其是食品、醫藥、化妝品、激光等身體接觸類的產品,如果沒有就不能被通過,而做了FDA認證就能順利通過海關檢查,進入美國市場售賣,並且被當地市場認可。
3、美國醫藥材料依賴進口 美國很多產品都依賴進口,尤其是藥物進口大國,約40%的藥物依靠進口,其中用做製劑的原料藥80%來自海外市場,佔世界藥物市場的1/3。
對於身爲原料藥大國和仿製藥大國的中國而言,美國產品市場的發展潛力,極大地吸引了中國有實力進軍國際市場的企業。
FDA認證是什麼意思?
登錄後你可以不限量看優質回答私信答主深度交流精彩內容一鍵收藏登錄華龍薄膜 32年專注PE塑料薄膜製造企業 您好,成功獲得FDA認證的廠家來爲你解答。
一、FDA認證的介紹: FDA 是美國政府在健康與人類服務部 ( DHHS ) 和公共衛生部 ( PHS ) 中設立的執行機構之一。
作爲一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者爲主要職能的聯邦機構之一。
二、FDA認證的作用: FDA認證機構服務於每位公民任何產品都與人們的生活息息相關,FDA認證在保護消費者生命健康的同時,也是爲了防止其他不良產品混雜市場,讓市場的產品不能安全可靠,損害消費者的合法權益;因爲FDA認證的出現,人們在很多情況下可以放心使用產品,因此消費者在選擇產品時一定要考慮該產品是否通過了FDA認證。
望幫到你,謝謝。
2022-05-17 09:42 ・廣東
fda認證是什麼意思?
3被瀏覽 538 登錄後你可以不限量看優質回答私信答主深度交流精彩內容一鍵收藏登錄 FDA認證是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作爲一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者爲主要職能的聯邦機構之一。
美國FDA認證意味着什麼? 1. 產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA註冊或檢測,方可出口美國; 2. 一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依託大國的法規去規範出口商; 3. 在同行業的產品中,提高產品競爭力。
2021-11-24 14:50
美國FDA認證需要準備什麼資料?怎麼辦理?
無障礙登錄/註冊認證檢測 FDA美國FDA認證需要準備什麼資料?怎麼辦理? 全面解析美國FDA註冊 美國FDA作爲產品進入美國市場的“通行證”,很多老闆都有這樣的疑問:哪些產品需要做FDA註冊?該怎麼註冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA註冊。
一)什麼是美國FDA? FDA是美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。
在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。
美國FDA註冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、激光等產品進行註冊。
二)爲什麼要註冊美國FDA?很多人都有這樣的困惑:產品做FDA註冊到底有什麼用?我註冊了就能將產品順利出口到美國嗎? 1)FDA的“信賴”效應 獲得被世界衛生組織認定爲最高安全規範的FDA認證,意味着你的產品大大提升消費者對產品的信賴度,將有效提升企業的信譽度和品牌形象。
2)美國市場的“通行證” 產品抵運美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格纔可放行;如果不合格,FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。
而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。
3)許多企業招投標的硬性要求 美國FDA作爲全球公認的產品安全認證,許多甲方在招投標時,都會硬性要求乙方產品必須做了美國FDA註冊,尤其是進出口貿易企業。
4)提升中國企業出口競爭力 目前,越來越多的中國企業對美國FDA認證足夠重視,因爲這些企業相信:通過美國FDA認證的食品、產品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認爲是最安全和最有信譽的。
因此,不管企業是將產品出口到美國還是用作國內宣傳,註冊美國FDA都是很好的選擇,也是入市的要求。
三)哪些產品需要做FDA註冊?根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。
1)美國化妝品FDA註冊怎麼做 2)食品接觸類產品FDA註冊 3)激光產品FDA註冊 4)藥品企業FDA註冊 5)醫療器械FDA註冊 除以上列舉的5大類產品外,其他產品也需要做美國FDA註冊,如有任何疑問歡迎隨時 2022-03-31 09:59